CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；
2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；
4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；
5. 质量监督计划及记录；
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）
8. 合同评审材料；
9. 申诉（投诉）材料；
10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；
11. 内审和管理评审材料；
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；
13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；
15. 设施和环境监控记录；
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；
17. 样品流转及处置记录；
18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；
19.检测报告（含原始记录）。
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5． 在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)；
答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。
6． 对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作（如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？
答：不能认可此种情况
7． 新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何？如：是否需报书面或电子版的材料？评审员及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》？目前各评审组做法也一不同。等，希望明确一下，统一起来。
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18. 认可说明中关于检测经历，如何理解?对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历?
答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。
19. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?
答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历
20. 对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?
答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
21. 关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?
答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果，如果没有检测经历，也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。
22. 有些单位某个项目可能3年来都没有检测过，该项目根据要求必须保留，而且该单位完全有能力做这个项目，在监督评审和复评审应如何评审该项目。
答：①实验室应提供证据证明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。③1个认可周期内，现场评审至少要见证1次现场试验。 CNAS实验室认可
